Lisensoimattomat lääkkeet

 

Tällä sivulla kerromme, mitä “lisensoimaton” ja “off-label” termit tarkoittavat lääkkeistä puhuttaessa, sekä milloin lääkäri saattaa päätyä määräämään tämän tyyppisen hoidon.

Mikä on lääkelisenssi?

Kun lääke on kehitelty valmistajan toimesta, se läpikäy testausprosessin, jotta sen turvallisuus voidaan varmistaa. Tämä prosessi pitää sisällään kliinisiä kokeita, joissa tarkastellaan, kuinka lääke hoitaa yhtä tai useita sairauksia. Kliinisissä testeissä arvioidaan monilla eri kriteereillä, kuten esimerkiksi, kuinka hyvin lääke tehoaa tai mikäli se aiheuttaa tai ei aiheuta sivuvaikutuksia.

Testausprosessin jälkeen, mikäli lääke on toimiva, sille saatetaan myöntää Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) tai European Medicines Agency (EMA) -lisenssi, siihen sairauteen, johon sen vaikutus on testattu.

Lisenssissä eritellään tietyt lääkeen tiedot, kuten:

  • Kuka sitä saa valmistaa
  • Kuka voi käyttää sitä
  • Säilytys ja käyttöohjeet
  • Sivu- ja haittavaikutukset
  • Ja minkä sairauden hoitoon lääke on tarkoitettu

Nämä tiedot ovat saatavilla lääkkeen mukana tulevassa pakkausselosteessa.

 

Mitä on lisensoimaton käyttö? 

Joissakin tapauksissa, lääkäri saattaa määrätä lisensoidun lääkkeen jonkun toisen sairauden hoitoon kuin mihin se on alkujaan lisensoitu. Tätä kutsutaan myös “off-label” -reseptimääräykseksi.

Lääkäri määrää ainoastaan silloin off-label -lääkettä, kun he uskovat että lääke tarjoaa tehokkaan hoidon kyseiseen sairauteen ja että lääkkeestä saadut hyödyt ovat suuremmat kuin mahdolliset riskit.

Tästä huolimatta, lääkärin tulee aina etukäteen ilmoittaa, että lääke, joka sinulle on määrättu on “off-label” -tuote. Heidän tulee aina myös kertoa mahdollisista vaaroista, joita liittyy tämän tyyppisen hoidon käyttöön.

Treated.comissa turvallisuutesi on meille tärkeää. Ilmoitamme aina kun lääke, joka määrätään, on “off-label” -tuote ja annamme turvallisuustiedot lääkkeen käyttöä koskien.

Mikäli sinulla on lisäkysymyksiä koskien yllämainittua informaatiota, otathan yhteyttä lääkäriimme.

 

Ei hakutuloksia. Voit löytää kaikki lääkkeemme täältä.