Mikä on lääkelisenssi?
Kun valmistaja on kehittänyt lääkkeen, se käy läpi testausprosessin, jolla varmistetaan sen turvallisuus. Tämä prosessi sisältää kliinisiä tutkimuksia, joissa seurataan lääkkeen tehokkuutta yhden tai useamman tietyn sairauden hoidossa. Kliinisissä tutkimuksissa arvioidaan useita kriteerejä, mukaan lukien se, kuinka hyvin hoito toimii ja aiheuttaako se sivuvaikutuksia vai ei.
Tämän testausprosessin päätteeksi, jos lääke tuottaa onnistuneita tuloksia, lääke voi saada lääke- ja terveysalan tuotteiden sääntelyvirastolta (MHRA) tai Euroopan lääkevirastolta (EMA) luvan hoitaa sitä sairautta, johon se on testattu.
Lupa sisältää tietyt tiedot lääkkeestä, mukaan lukien:
- kuka voi valmistaa sitä
- kuka voi käyttää sitä
- säilytys- ja käyttöohjeet
- sivuvaikutukset ja vasta-aineet
- ja minkä sairauksien hoitoon lääkettä tulisi käyttää
Tämä kaikki löytyy lääkkeen mukana toimitetusta pakkausselosteesta.
Mitä on lisensoimaton tai off-label-käyttö?
Toisinaan lääkäri voi määrätä lisensoidun lääkkeen sellaisen sairauden hoitoon, johon sillä ei ole erityisesti lupaa. Tämä tunnetaan myös nimellä ”off-label”-resepti.
Lääkärien tiimimme antaa lääkemääräyksiä vain, jos on näyttöä siitä, että tämä on turvallista ja hoito tehokasta.
Meidän on kuitenkin ilmoitettava sinulle etukäteen, että lääkettä myydään tarkoitukseen, jota lisenssi ei kata. Aina kun määräämme lääkkeen sen lisenssin ulkopuoliseen käyttöön, kerromme sinulle myös mahdollisista tähän käyttötapaan liittyvistä vaaroista.
Täällä Treatedillä turvallisuutesi on meille etusijalla. Ilmoitamme sinulle aina, kun resepti myönnetään off-label-käyttöön, ja pääset kauttamme kaikkiin valmisteen virallisiin turvallisuustietoihin.
Jos sinulla on kysymyksiä esitetyistä asioista tai haluat lisäselvitystä, keskustele niistä tiimimme kanssa.